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Así se elabora un medicamento homeopático

Jueves 02 de marzo del 2017, 12:33 pm, última actualización

La fabricación de medicamentos homeopáticos utiliza tanto métodos industriales como tradicionales, pero sobre todo requiere profundos conocimientos en Química y Farmacología para alcanzar el resultado deseado: productos seguros, confiables y efectivos.

Así se elabora un medicamento homeopático

La Homeopatía no se ha rezagado ante los avances tecnológicos y científicos de la industria farmacéutica en todo el mundo; al contrario, los ha incorporado sin perder su esencia y se ha beneficiado de los procesos automatizados para incrementar la efectividad de sus medicamentos.

Tuvimos la oportunidad de conversar con un testigo y actor importante de este proceso en México, el QFB Carlos Pallares, gerente de Control de Calidad de Schwabe México, importante empresa de origen alemán que elabora medicamentos alopáticos (tradicionales), fitofármacos (a base de plantas) y homeopáticos, estos últimos para Laboratorios Médicor y para exportación.

En el año 2000, relata el entrevistado, “se creó la sección dedicada a Homeopatía en Schwabe México, y fui gerente de Producción en ella. En ese entonces fuimos pioneros en la elaboración de especialidades farmacéuticas homeopáticas con equipos modernos, pues antes sólo se trabajaban a escala pequeña. Actualmente contamos con muchos procesos automatizados y equipo de alta tecnología que no tienen muchos laboratorios en nuestro país”.

Siendo una voz autorizada en la materia, el QFB egresado de la Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México explica que un medicamento homeopático es aquel que se elabora con preparaciones propias de esta Medicina (tinturas, diluciones, trituraciones, etcétera), en general con productos de origen natural.

Sus presentaciones son diversas, pues “prácticamente cualquier forma o especialidad farmacéutica puede emplearse en Homeopatía: tableta, gragea, cápsula, glóbulo o microesfera, solución inyectable, oral u oftálmica, jarabe, crema, ungüento y pomada”.

Materias primas

Los medicamentos homeopáticos más comunes son los que parten de tinturas, y éstas, generalmente, se obtienen de vegetales. Para ello se emplea “un proceso llamado maceración, en el cual las plantas entran en contacto con una solución hidroalcohólica (de agua y alcohol) que permite extraer los principios activos. Entonces podemos fabricar la forma farmacéutica que deseamos”.

Así, detalla, un gel o crema utiliza excipientes (sustancias inertes que acompañan al principio activo para darle forma y cohesión, además de que facilitan su absorción) muy similares a los utilizados en productos alopáticos, sólo que el principio activo que se emplea no es un químico sintético, sino un activo de origen natural, por ejemplo, tintura de árnica.

Otras materias primas que se emplean son de origen animal o mineral. Entre las primeras encontramos “algunos venenos de víbora y productos como la Spongia tosta, que es una esponja marina que se incinera hasta quedar prácticamente en ceniza;Sepia officinalis, que es la tinta de un molusco, y Apis mellifica, a base de abejas maceradas. Entre los minerales tenemos Hecla lava, que es prácticamente un pedacito de lava volcánica triturada; Silicea terra, que es dióxido de silicio; Graphites o grafito, Ferrum metallicum o hierro, y hasta Aurum metallicum, que es una trituración de oro metálico. En fin, Hahnemann decía que todo lo que existe en la naturaleza es susceptible de homeopatizarse”.

Por supuesto, los productos utilizados deben cumplir ciertos requisitos de calidad y toda la materia prima debe analizarse previamente para asegurar la calidad y la efectividad del medicamento homeopático.

En el caso de los productos que se elaboran con materiales de origen vegetal, deben obtenerse de plantas preferentemente de cultivo orgánico, es decir, libres de pesticidas, insecticidas o fertilizantes artificiales. Por su parte, los minerales deben apegarse a las especificaciones de la farmacopea nacional (FEUM) o a la de Estados Unidos (USP) para que sean susceptibles de usarse en humanos, sin olvidar que se verifica su contenido de metales pesados y arsénico, además de que se les somete a pruebas de identidad y pureza.

Transformación

Existen dos factores de importancia en la elaboración de medicamentos homeopáticos, los cuales, de algún modo, son parte esencial de la identidad de esta Medicina. Ellos son la dilución (diluir la sustancia medicamentosa de manera controlada hasta llegar a su punto de uso) y la dinamización (que es la forma de impartir la energía potencial a las diluciones para lograr su mejor efecto como medicamento).

En cuanto al proceso de dilución, comenta el Ing. Pallares, debe realizarse de manera gradual. “Por ejemplo, podemos partir de una tintura de caléndula, la cual recibe el nombre 1x debido a que, de cada 10 partes, una es de la planta y 9 son de solución hidroalcohólica. Si tomamos 1 mililitro (ml) de la tintura, le ponemos 9 ml de solución hidroalcohólica (en el grado requerido) y luego la dinamizamos, con esto pasamos a 2x. Si tomamos 1 ml de solución 2x, le agregamos 9 ml de solución hidroalcohólica y la volvemos a dinamizar, se convierte en 3x, y así sucesivamente”.

Otro tipo de soluciones son las llamadas “c”, en las que a la tintura 1x, como primer paso, se le adicionan 9 partes de la solución hidroalcohólica y, una vez que se dinamiza, pasa a ser 1c; a continuación, a una parte de ésta se le adicionan 99 de solución hidroalcohólica, convirtiéndose en 2c, y así en lo sucesivo hasta llegar a la dilución deseada. “En México las soluciones más comunes son las 3x, 6x, 12x y 30x, así como 3c, 6c, 12c y 30c”, detalla el químico farmacobiólogo.

Por su parte, la forma correcta de dinamizar pequeños volúmenes es usando un envase especial (de preferencia de vidrio resistente) en el que se deposita el líquido. A continuación, apoyando el codo sobre una mesa, se golpea el recipiente sobre un cojinete forrado con cuero (piel) en 10 ocasiones para generar energía potencial (o “energía almacenada”).

En el caso de procesos a nivel industrial, precisa el Ing. Carlos Pallares, “para realizar la dinamización respetando las reglas de Hahnemann, ésta se efectúa manualmente usando una jarra de acero inoxidable, la cual se golpea sobre un cojinete de cuero (piel) colocado sobre una base ajustable a la estatura del operario, levantando los brazos ligeramente arriba de la cabeza. El recipiente no debe llenarse a más del 60% de su capacidad, y si el volumen requerido de dilución es mayor al que puede contener la jarra, puede dinamizarse por partes hasta completar el total, siempre y cuando éstas se mezclen al finalizar”.

Al preguntarle cómo se integra el preparado homeopático, por ejemplo, a una tableta impregnada, el entrevistado señala que la dilución puede emplearse para impregnar la base para compresión, de modo que la humecta; luego se seca, se le adiciona un lubricante y, finalmente, se comprime. En el caso de principios activos no solubles, en forma de trituración, como algunos minerales, se recurre a la técnica de trituración; en ella el medicamento se combina con lactosa (azúcar de la leche) para crear una mezcla homogénea con la que se elaboran los comprimidos.

Por último, el Ing. Pallares explica que “cuando se trata de productos oficinales, es decir, aquellos que el médico homeópata elabora en su lugar de trabajo, lo que se hace es disponer de una dilución y glóbulos inertes, que básicamente son azúcar en forma de esfera; se pesa una cantidad de éstos, se colocan en un frasquito y se les vierte el volumen requerido de dilución. Luego se agita. En muchas ocasiones es difícil e incosteable elaborar y controlar los medicamentos de esta forma, sobre todo en volúmenes medios y grandes, y es por ello que con frecuencia se recurre a productos fabricados en laboratorios”.

Garantía de calidad

De acuerdo con el experto, todo laboratorio que fabrica medicamentos homeopáticos en México debe cumplir con la legislación vigente, cuyos requisitos de calidad son muy parecidos a los que se aplican en el caso de los productos alópaticos. “También cuentan con registro, pruebas de estabilidad que avalan la vigencia de su caducidad y en muchos casos con estudios clínicos; además, por supuesto, deben cumplir con la norma NOM-059, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico-farmacéutica dedicada a la fabricación de medicamentos, publicada el 22 de diciembre de 2008”.

En cuanto al riesgo de adquirir medicamentos de especialidad homeopática piratas, señala que éste es menor que en los alopáticos. “Un medicamento homeopático se fabrica con sustancias de origen natural, que no son fáciles de conseguir ni de manipular, además de que tal vez resulte poco atractivo económicamente, pues el costo de los medicamentos homeopáticos suele ser menor que el de los productos alopáticos”.

Al hacer un comparativo entre los primeros medicamentos homeopáticos y los actuales, el entrevistado reconoce una enorme evolución. “Lo que manejaba Hahnemann es lo que se llama Homeopatía oficinal, es decir, las bases de muchas especialidades farmacéuticas y donde se parte de lo más elemental en cuanto a diluciones, tinturas, etcétera. En la actualidad hay especialidades farmacéuticas homeopáticas que cuentan con una amplia variedad de presentaciones, como geles, jarabes, grageas, soluciones oftálmicas e incluso soluciones inyectables, que en los inicios de esta Medicina no existían o se manejaban muy poco”.

Además, señala que los métodos actuales para fabricar medicamentos homeopáticos requieren el desarrollo de técnicas y pruebas que permitan estabilizar el producto para evitar su degradación, pues no hay que olvidar que se trata de principios activos de origen natural que pueden alterarse con la humedad y la temperatura, presentando problemas similares o mayores que las moléculas de origen sintético.

Para finalizar, el Ing. Carlos Pallares indica que se sigue trabajando en el desarrollo de nuevos medicamentos homeopáticos o se persiguen mejoras en su elaboración. “El reto que se presenta en Homeopatía es en cuanto a la forma de preservar los medicamentos y el conservador que podemos utilizar, pues todo lo que empleamos en la elaboración debe ser natural. Se sigue trabajando en esto y continúa abierta la puerta a las innovaciones”, concluye el experto.

Las opiniones expresadas en este artículo no reflejan necesariamente el punto de vista de la Asociación Nacional de la Industria Farmacéutica Homeopática, A.C. (Anifhom).

SyM - Rafael Mejía

 

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